Постоянная Боль
в Пояснице?

Не помогают лекарства, массаж и другие методы лечения?

Пройдите тест на возможность участия в бесплатном клиническом исследовании нового шведского препарата (инъекция в позвоночник, только поясничный отдел).

О препарате STA363

Исследуемый препарат разработан шведской компанией и имеет кодовое название STA363. Активный ингредиент в STA363 - это соединение, которое естественным образом образуется в вашем организме (молочная кислота). Препарат предназначен для лечения хронической боли в пояснице (впервые появилась более 6 месяцев назад).

Пожалуйста, обратите внимание: Вы не можете купить это лечение в аптеке; для лечения вам понадобится приехать в больницу (9 городов РФ) и сделать инъекцию в межпозвоночный диск опытным нейрохирургом в операционной.

Препарат прошел первое клиническое исследование, а также серию испытаний на экспериментальных животных, которые продемонстрировали его безопасность и эффективность.

Безопасное введение
Введение препарата контролируется с помощью рентгенографии, для этого совместно с препаратом вводится рентгеноконтрастное вещество
Однократная инъекция
Инъекция в межпозвоночный диск проводится однократно, после проведения детальных медицинских обследований
Положительные результаты
Результаты первого клинического исследования подтвердили гипотезу о влиянии исследуемого препарата на структуру межпозвоночного диска
Одобрено Минздравом РФ
Исследование препарата STA363 одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации

Исследуемый препарат представляет собой раствор молочной кислоты, который вводят в виде однократной инъекции в один или два межпозвоночных диска, предположительно вызывающих у Вас болевой синдром.

Предполагается, что лечебное действие препарата основано на изменениях в структуре межпозвоночного диска, которые в дальнейшем могут привести к «стабилизации» диска и снижению выработки веществ, вызывающих боль и воспаление.

За год наблюдения у участников первого исследования не было выявлено серьезных побочных реакций.

Изменения на МРТ участников подтвердили гипотезу о влиянии исследуемого препарата на структуру межпозвоночного диска.

Кроме того, перед началом клинических исследований препарат прошел серию испытаний на экспериментальных животных, которые продемонстрировали его безопасность и эффективность.

Об исследовании

Исследование препарата STA363 одобрено Министерством здравоохранения
Российской Федерации и проводится в соответствии с требованиями российских
и международных стандартов и руководств по клиническим исследованиям.
  • Вы будете находиться под наблюдением врача на протяжении всего исследования.  
  • Продолжительность участия пациентов в исследовании составит примерно 15 месяцев.
  • В исследовании принимают участие пациенты из России, Голландии, Испании.
  • У пациентов не должно быть никаких предыдущих операций в поясничной области или травм

Участие в исследовании бесплатное и строго добровольное.

Процедуры и обследования будут проводиться только после Вашего визита в клинику, беседы с врачом-исследователем и подписания Вами информированного согласия на участие в данном исследовании.

Исследование НЕ предназначено для терапии пациентов с другими заболеваниями позвоночника или болью в других отделах, кроме поясницы (например, шейном или грудном).

Как будет проходить исследование?

Исследование будет длиться около 15 месяцев и будет проходить
в несколько этапов. На протяжении всего исследования Вы будете находиться
под наблюдением лечащего врача-исследователя.
1 Предварительное обследование
Вам будет предложено прийти на отборочный визит в медицинский центр для более детальных обследований и принятия решения о возможности Вашего участия в исследовании. Вам проведут МРТ-исследование и необходимые лабораторные анализы. Все расходы на лабораторные анализы и сопутствующие активности несет компания-производитель/организатор исследования.
2 Проведение инъекции
В случае, если по результатам обследования Вы будете включены в исследование, Вам необходимо будет прийти в клинику для проведения инъекции и затем для последующего наблюдения через 1, 6 и 12 месяцев после введения препарата.
3 Наблюдение и контроль
Во время посещения клиники вы будете проходить
МРТ-обследование (3 раза), сдавать лабораторные анализы
и проходить инструментальные оценки, чтобы оценить состояние вашего здоровья до включения в исследование, а затем контролировать эффективность и безопасность проводимого
лечения.
4 Консультации врача
Через 3 месяца после инъекции с Вами дополнительно свяжутся по телефону для получения информации о Вашем самочувствии, а также вы всегда сможете проконсультироваться с врачом, задать вопросы и сообщить самостоятельно о своем самочувствии.
О компанииOCT Clinical

OCT Clinical - международная компания, ведущая в организации клинических исследований в Восточной Европе. Мы провели сотни клинических испытаний в Европе и СНГ. В нашей команде более 200 специалистов с опытом проведения исследований по всем терапевтическим показаниям.

15 +
лет опыта
300 +
успешных исследований
50 000 +
задействованных пациентов
1 600 +
исследовательских центра
География проведения исследования в России
Транспортные расходы пациентов на визиты в исследовательский центр будут покрыты из бюджета исследования. Путешествие из районных городов в областной центр также полностью организуется и оплачивается.

Map

Остались вопросы?
Если Вас заинтересовало участие в исследовании или у Вас появились вопросы по исследованию, оставьте, пожалуйста, Ваши контактные данные ниже, и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.